L’ANSM a pris une décision définitive et intéressante pour que l’Agence du médicament, la Food and Drug Administration (FDA), puisse s’approprier la nouvelle formulation de finasteride, pour son traitement de la dysfonction érectile, par la suite. Dans cette décision, le laboratoire pharmaceutique Pfizer, qui l’a mis en place, a approuvé son accord en faveur du finastéride.

Avant la décision de l’ANSM, le laboratoire avait affirmé que l’équivalent du finasteride a été généré par une étude réalisée dans de nombreuses études publiée dans la revue The Journal of the American Medical Association. Les chercheurs de l’ANSM ont noté que le finastéride, le générique du Tahor, était un médicament contre la dysfonction érectile dont les résultats ont montré un bénéfice cliniquement significatif dans cette indication.

L’ANSM avait récemment demandé aux fabricants de leur entreprise d’acheter le finastéride à des tarifs très élevés, ainsi que à des tarifs moins chers que les prix des médicaments génériques.

Mais, selon l’agence, le prix du finastéride était le même si ce n’était pas le cas pour le traitement de la dysfonction érectile, dans l’industrie pharmaceutique.

La décision du ministère de la Santé a permis à Pfizer de déterminer que, avec le finastéride, le laboratoire pharmaceutique a obtenu un traitement de la dysfonction érectile, dont il n’y a aucune raison de perdre du poids.

L’ANSM a précisé qu’il était déjà possible de découvrir que le médicament était remboursé par la sécurité sociale pour un certain nombre d’hommes, et qu’il ne s’agissait pas d’un médicament sur ordonnance, comme l’explique The Lancet en février.

En attendant, la FDA a décidé à Pfizer de lui faire passer par un médicament générique, le finastéride, pour un nombre considérablement moindre d’hommes. La FDA a finalement annoncé lundi que les fabricants de ces médicaments aient prévenu que leur prix variait deux fois plus élevé que leurs prix et d’éviter l’apparition de nouveaux effets indésirables.

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Ce que contient ce médicament

Ce médicament contient un antibiotique qui agit en tuant les bactéries sensibles, notamment les bactéries à Gram négatif.

La dose recommandée de Ciprofloxacine est de 750 mg pris une fois par jour par voie orale pour le traitement des infections suivantes :

• des infections des voies urinaires causées par des bactéries sensibles (urétrite ou cystite),
• des infections de l’oreille, du nez, de la gorge ou des sinus provoquées par des bactéries sensibles,
• des infections des gencives causées par des bactéries sensibles,
• des infections des tissus mous et des organes génitaux,
• des infections des poumons provoquées par des bactéries sensibles,
• des infections des os et des articulations causées par des bactéries sensibles,
• des infections de la peau et des tissus mous causées par des bactéries sensibles,
• des infections de l’oreille moyenne et externe causées par des bactéries sensibles,
• des infections de la gorge causées par des bactéries sensibles,
• des infections des organes génitaux causées par des bactéries sensibles,
• des infections de la peau causées par des bactéries sensibles,
• des infections du sang causées par des bactéries sensibles,
• et des infections des yeux causées par des bactéries sensibles.

Ce médicament est un antibiotique. Les bactéries sensibles peuvent être de trois types :

• Les bactéries à Gram positif sont résistantes à la plupart des antibiotiques, et notamment aux bactéries à Gram négatif. Cela signifie que les bactéries ne peuvent pas être facilement traitées par un antibiotique et deviennent alors résistantes à ce médicament.
• Les bactéries à Gram négatif sont également résistantes à la plupart des antibiotiques, mais dans une moindre mesure. Les bactéries à Gram négatif peuvent être traitées avec de nouveaux antibiotiques qui sont plus efficaces que les antibiotiques conventionnels et qui ne présentent pas de danger pour le patient ou l’environnement ; ces antibiotiques sont également appelés « antibiotiques de dernier recours » ou « antibiotiques de dernière ligne ».
• Les bactéries à Gram négatif sont sensibles à la ciprofloxacine.

Les bactéries à Gram négatif sont habituellement les bactéries les plus difficiles à traiter. Les bactéries à Gram négatif sont résistantes à la plupart des antibiotiques, y compris à la ciprofloxacine, et ces bactéries deviennent résistantes à ce médicament. Les bactéries à Gram négatif peuvent être traitées avec de nouveaux antibiotiques qui sont plus efficaces que les antibiotiques conventionnels et qui ne présentent pas de danger pour le patient ou l’environnement. Ces nouveaux antibiotiques sont également appelés « antibiotiques de dernier recours » ou « antibiotiques de dernière ligne ».

C’est la raison pour laquelle un médecin peut prescrire Ciprofloxacine en premier recours uniquement si un antibiotique conventionnel ne fonctionne pas et que les bactéries à Gram négatif sont les plus difficiles à traiter.

Cependant, même si Ciprofloxacine ne peut pas traiter toutes les bactéries à Gram négatif, il peut traiter certaines bactéries à Gram négatif plus difficiles à traiter et qui sont responsables d’infections graves telles que la pneumonie à pneumocoque.

Pour savoir si Ciprofloxacine est appropriée pour vous, il faut demander à votre médecin ou à votre infirmier/ère de lire la notice ou la présentation du produit.

Si vous souffrez de diarrhée aqueuse ou de vomissements, vous ne devez pas prendre de Ciprofloxacine pendant plus de 7 jours consécutifs.

Si votre infection est grave ou si vous êtes une femme enceinte ou une femme allaitante, Ciprofloxacine ne doit pas être utilisée.

Effets indésirables possibles de Ciprofloxacine

Ciprofloxacine peut entraîner les effets indésirables suivants, qui peuvent être graves ou potentiellement dangereux :

• Des problèmes rénaux,
• Une maladie du foie ou une insuffisance hépatique,
• Des troubles de la vision,
• Des troubles digestifs ou du système nerveux,
• Une diminution du nombre de cellules sanguines,
• Des modifications du rythme cardiaque,
• Des réactions cutanées,
• Des difficultés respiratoires,
• Une réaction allergique grave,
• Des problèmes de reins ou de foie,
• Une éruption cutanée ou une irritation de la peau,
• Des troubles de la vue ou une diminution de la perception des couleurs,
• Une perte de l'audition,
• Des difficultés à uriner ou à déféquer,
• Une douleur dans les muscles, les articulations ou les tendons,
• Des réactions cutanées graves (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, pemphigoïde bulleuse),
• Des troubles du goût,
• Des saignements de nez.

Certaines personnes peuvent subir des effets indésirables graves, tels que des convulsions et des crises d’épilepsie (convulsions), un état de faiblesse, des hallucinations, une somnolence et des pensées ou comportements suicidaires.

Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables ou l’un des autres effets indésirables suivants, contactez votre médecin ou votre infirmier/ère dès que possible :

• Certaines personnes peuvent ressentir des effets indésirables tels que des douleurs thoraciques, un essoufflement, une perte de connaissance, des troubles visuels ou de l’ouïe, des tremblements, une agitation, des hallucinations, une confusion, une paralysie ou des troubles du langage, une vision floue, des problèmes de coordination ou une altération de la fonction du cerveau ou des nerfs

Si vous ressentez l’un de ces effets indésirables ou l’un des autres effets indésirables suivants, contactez immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère :

• Un gonflement des pieds et des chevilles (œdème périphérique),
• Une accélération des battements cardiaques (troubles du rythme cardiaque),
• Des difficultés respiratoires ou une diminution du souffle (bronchospasme),
• Une douleur dans les muscles ou les articulations,
• Une éruption cutanée rouge avec des bulles ou des cloques,
• Des éruptions cutanées

Il est très important que vous parliez à votre médecin ou à votre infirmier/ère si vous ressentez l’un de ces effets indésirables ou l’un des autres effets indésirables suivants :

• Des signes de troubles sanguins (tels que des saignements de nez, des bleus ou une fracture des os),
• Des signes d’un problème cardiaque (tels que de la douleur à la poitrine, une augmentation du rythme cardiaque, des palpitations ou des battements de coeur rapides),
• Des signes d’infection (saignements vaginaux anormaux, écoulement vaginal anormal ou rouge ou noir) ou une sensation de démangeaison ou de brûlure au niveau de l’anus,
• Des symptômes de lésions du foie (transaminases anormalement élevées dans le sang)

Les réactions suivantes peuvent se produire :

• Certaines personnes peuvent ressentir un certain inconfort pendant la prise de Ciprofloxacine ou après avoir arrêté de prendre ce médicament.