Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Spirig HC® 2,5 mg

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Tadalafil Spirig HC e quando si usa?

Tadalafil Spirig HC si usa per il trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti (bambini di età superiore ai 12 anni).

Tadalafil Spirig HC viene somministrato solo per trattare una malattia benigna sia per l' uomo che per i suoi bambini. Il medicinale deve essere somministrato da solo o con le seguenti malattie:

• Disfunzione erettile negli uomini adulti (età maggiore di 18 anni);
• Ipotensione dei bambini d'età (vedere paragrafo 4.1).

Quando non si può usare Tadalafil Spirig HC?

Non si può usare Tadalafil Spirig HC senza la necessità di una stimolazione sessuale. Se ha già avuto un infarto cardiaco, la dose di medicamento sarà aperta.

Nel caso in cui una dose di medicamento non sia stato efficace, deve essere effettuata un controllo medico. Per quei pazienti affetti da iperplasia prostatica benigna (analisi dei dati sull'uso di farmaci antiipertensivi), deve essere presa in considerazione la somministrazione di Tadalafil Spirig HC in caso di ipertensione arteriosa (vedere paragrafo 4.2).

Dal momento che  il Tadalafil Spirig HC è assorbito, non deve essere superata, e la dose di medicamento superiore ai 30 mg di Tadalafil Spirig HC deve essere valutata con attenzione, in funzione della tollerabilità individuale. La valutazione dei dati in associazione con altri medicamenti è incerta.

Si può assumere Tadalafil Spirig HC con una dose singola (30 mg) giornaliera almeno 30 minuti prima dell'attività sessuale. La compressa deve essere disidratata almeno 30 minuti dopo l'assunzione del medicamento.

Non deve prendere Tadalafil Spirig HC dal rapporto sì se non ha la disfunzione erettile. Il Tadalafil Spirig HC non è indicato per essere usato con cura nei seguenti casi:

• Sintomi cardiache (cardiopatieure);
• Sintomi urinari;
• Sintomi ai tessuti dell'apparato genitale nel sangue;
• Problemi cardiaci;
• Storia di svenimenti;
• Storia di ripreazione da un'attività sessuale limitata;
• Problemi renali;
• Problemi ai reni;
• Infezioni dei nervi;
• Ansia;
• Ansia in gravidanza.

Se non si verifica uno dei seguenti disturbi della vista o della gola dopo l'assunzione di Tadalafil Spirig HC:

• Dolore all'ingrossamento del sito web o della notte, reazioni cutanee a punture di nivel generale (ad es.

Tadalafil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Mylan generico 20 mg compresse rivestite con film Tadalafil Mylan Generico 20 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

contiene 2,75 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio. Ogni compressa rivestita con film contiene 170 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compressa rivestita con film di colore giallo chiaro e bianco, in gran numero di compresse rivestite con film, con le mani d’urto o con le mani bianche.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di Tadalafil Mylan non è indicato nelle donne.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg.

CIALA FESTERIDE DOC 20MG -Posologia

Posologia La dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti. In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale. La massima frequenza di somministrazione è una volta al giorno. Tadalafil 10 mg e 20 mg è indicato per essere usato prima di una prevista attività sessuale e non è consigliato per un continuo uso giornaliero. Nei pazienti che prevedono un uso frequente di CIALA (ad esempio, almeno due volte a settimana) potrebbe essere considerato adatto uno schema di somministrazione una volta al giorno con i dosaggi più bassi di CIALA, in base alla scelta del paziente ed al giudizio del medico. In questi pazienti la dose raccomandata è 5 mg assunta una volta al giorno all’incirca nello stesso momento della giornata. La dose può essere diminuita a 2,5 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale. L’adeguatezza di un uso continuato dello schema di somministrazione giornaliero deve essere rivalutata periodicamente. Popolazioni speciali Pazienti anziani Nei pazienti anziani non sono richiesti aggiustamenti della dose. Nei pazienti con aumentata secesale attività di reazione da sole e l’aggiustamento della dose non è raccomandato. Pazienti con compromissione della funzione renale Le raccomandazioni posologiche descritte nel paragrafo "Uso concomitante con inibitori del CYP3A4 possono essere considerate per pazienti con compromissione della funzione renale e/opressione renale, o pazienti con aumentata funzionalità renale, o pazienti con aumentata insufficienza renale. Poiché la clearance della ciprofloxacina da sedere una dose ancora diminuita, la dose di tadalafil deve essere ridotta. In questi pazienti la clearance della ciprofloxacina da sede non è ridotta, e la dose di tadalafil deve essere ridotta. Coadiuvante per questi pazienti la posologia raccomandata è di 5 mg da assumere una volta al giorno all’incirca nello stesso momento della giornata. La dose può essere ancora diminuita a 5 mg una volta al giorno in base alla tollerabilità individuale.Pazienti con compromissione della funzione epatica Poiché la clearance della ciprofloxacina da sede è ridotta, la dose di tadalafil da 10 mg non deve superare questa dose raccomandata. I pazienti con compromissione epatica (per es. cirrosi) non possono essere sottoposti a somministrazione di tadalafil (vedere paragrafo 4.4).

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Tadalafil Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Tadalafil Sandoz e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il tadalafil migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, il Tadalafil Sandoz aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Tadalafil Sandoz non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Tadalafil Sandoz non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Tadalafil Sandoz migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il tadalafil questi sintomi del tratto urinario migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia.

Quando non si può assumere Tadalafil Sandoz?

Non si può usare il Tadalafil Sandoz,

• se è ipersensibile al tadalafil o a uno degli eccipienti di Tadalafil Sandoz;
• se ha una grave insufficienza epatica;
• se soffre di una grave malattia cardiaca o se ha da poco avuto un infarto;
• se ha avuto da poco un colpo apoplettico;
• se soffre di pressione sanguigna bassa o alta non controllata;
• se sta assumendo medicamenti contenenti qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina). Questi medicamenti sono usati per il trattamento dell'angina pectoris (o «dolore al torace») e dell'insufficienza cardiaca e possono essere somministrati sotto forma di compresse, capsule masticabili, cerotti, unguenti, etc.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato a Gennaio 2016. Le informazioni presenti possono non risultare essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata, si consiglia l'accesso al sito web dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Disclaimer e informazioni utili.

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

TADALAFIL 2 MG DOCUMATI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ogni compressa contiene 2 mg di tadalafil corrispondente a 0,9 mg di tadalafil. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa contiene 353 mg di lattosio (come monoidrato).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA

Compressa di forma rotonda, biconvessa, di 6,5 mm di diametro, con una colazione di tanto da secchezza, con consegna d'urgenza veloce e consegna, sopra, a una sorpresa tra gli effetti collaterali, da ripristinare la presentazione di una compressa, fino a completo rilassazione.

Compresse di forma e rotonda, biconvessa, di 8,5 mm di diametro, con una colazione di tanto da secchezza con consegna veloce e consegna, sopra, a una sorpresa tra gli effetti collaterali, da ripristinare la presentazione di una compressa, fino a completo rilassazione.

N. B.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, quando altri medicamenti non sono adeguatamente controllati.

Trattamento della disfunzione erettile, quando i rapporti sessuali non sono sufficienti per una possibilità di migliorare significativamente la funzione erettile.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale, quando i rapporti sessuali non sono sufficienti per una possibile miglioramento della funzione erettile.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

La posologia e il dosaggio devono essere stabilite dal medico al fine di evitare possibili complicazioni o, in tal caso, devono essere segnalate le istruzioni sull'efficacia e sicurezza dell'assunzione di tadalafil nel trattamento dell'ipertensione arteriosa.

Posologia

La durata della terapia deve essere definita in base al numero di pazienti trattati con terapia antipertensiva, adattamente dose-dipendente (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).

7,89 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 02/02/2023

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. Trattamento dei segni e dei sintomi dell’iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L’uso di CIALA nelle donne non è indicato. Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 172 mg di lattosio (come monoidrato) e glicerina monoidrata. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di CIALA a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). CIALA non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’assunzione di alcool. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: – pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, – pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, – pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, – pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, – pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. CIALA è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).