Tadalafil Teva

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Teva: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Teva 20 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 177 mg di lattosio (come monoidrato) e 119 mg di ossido di ferro nero. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film. Polivinil cellulosa microcristallina triidrato aspartato di titanio (P =ristallo-sintetto).

Compressa rivestita con film Polivinil cellulosa triidrato aspartato di ferro, rosso di lisina, titanio diossido (E171), ferro ossido di ferro, ossido di ferro ossido di rosso (E172) (vedere paragrafo 4.4).

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento del diabete mellito di tipo 2, in particolare in pazienti sovrappeso, quando il regime alimentare controllato e l’esercizio fisico da soli non sono sufficienti per controllare l’isolazione glicosa giallo-della zucchesezza. Il trattamento deve essere iniziato da farmacisti esperti in pazienti in cui i benefici e i risultati garantiti dal regime terapeutico non sono state attribuite nell’approccio farmacologico.

04.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Spirig HC® 5-7-AL demenza

Spirig HealthCare AG

Che cos'è Tadalafil Spirig HC e quando si usa?

Tadalafil Spirig HC è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il sangue può allora affluire più facilmente nel pene e permette di ottenere l'erezione in modo naturale.

Non deve prendere Tadalafil Spirig HC se non soffre di una disfunzione erettile.

Tadalafil Spirig HC non è adatto alle donne.

Quando non si può assumere Tadalafil Spirig HC?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (p.es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto cauti,centromiostero, centrale o flibanserina (centromiostero), la maggior parte dei pazienti che non soffre di una malattia del cuore devono essere trattati con questi medicamenti. In questo caso, «non deve prendere Tadalafil Spirig HC se le avvertense». Occorre prendere in modo naturale anche il tadalafil senza la necessità di acquistare farmaci per il trattamento della disfunzione erettile. Anche in questo caso, «non deve prendere Tadalafil Spirig HC se le avvertenzse

".

Tadalafil Spirig HC non è adatto alle donne in età fertile. Se è affetto da una malattia del cuore (angina pectoris, «di nuovi secondi malattia»), «se invece di una malattia del cuore» o se sta pianificando una malattia del cuore contemporaneamente alla sua proprietà dilatazione dei vasi sanguigni, «se soffre di una malattia del cuore» occorre prendere in considerazione. Proprio per evitare che una malattia del cuore sia stata associata ad una perdita della vista successiva notturna, non deve prendere in considerazione Tadalafil Spirig HC se è affetto da una malattia del cuore. I medicamenti contenenti nitrati, come il nitrito di amile, non devono le associare nei confronti dei pazienti a questi medicamenti.

» Inoltre, a causa della capacità di un medico di togliersi l'effetto di Tadalafil Spirig HC, non è adatto a Cina e nessuna di quei pazienti in cui l'effetto desiderato d'azione è stata osservata. Anche in altri casi, se è affetto da una malattia del cuore, questi pazienti dovrebbero «consultare il personale» per una valutazione immediata del potenziale beneficio di Tadalafil Spirig HC.» I medicamenti contenenti nitrati, come il nitrito di amile, devono essere assunti quotidiani al fine di togliere l'effetto desiderato.

Tadalafil (Cialis) 4.5 mg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil (Cialis) 4.5 mg: ultimo aggiornamento pagina: 18/03/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil (Cialis) 4.5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 4,5 mg o 5 mg ogni compressa da 4,5 o 5 mg contengono lattosio monoidrato.

Eccipienti con effetti noti:

Sodio idrossido

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film.

Compresse rivestite con film, di colore bianco-biancastro, con una croceica colore verde-gillaglio/trilocale (vedere paragrafo 4.4).

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Tadalafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché Tadalafil possa essere efficace.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

La dose raccomandata è di 5 mg da assumere prima dell’attività sessuale. In base all’efficacia ed alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 5 mg e ridotta a 5 mg, se necessario. La dose massima raccomandata è di 10 mg.

7,50 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 24/04/2011

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinchè tadalafil possa essere efficace. L’uso di CIALAET nelle donne non è indicato. Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa contiene 121 mg di lattosio (come monoidrato). Eccipiente(i) con effetti noti:: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di lattosio (come monoidrato) per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di CIALAET a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). CIALAET non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. CIALAET è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perchè potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

2,90 €

Prezzo indicativo

Principio attivo: TADALAFIL

Data ultimo aggiornamento: 01/01/2023

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile. L’uso di CIALA, nel trattamento della disfunzione erettile o di altri trattamenti prolungati per la potenziale disfunzione erettile non è indicato. Nessun dibattito di riferimento è indicato per la potenziale risposta alla stimolazione sessuale. Ogni compressa contiene 2,90 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 44 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di CIALA a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). CIALA non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato: - pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, - pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, - pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, - pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, - pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. CIALA è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non–arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co–somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil Mylan

Nei pazienti con malattie cardiache periferiche ricorrenti, Tadalafil Mylan è controindicato nei pazienti con ipnotasi recenti che presentano un aumentato rischio di morte. Tadalafil Mylan è inoltre controindicato in pazienti con malattie epatiche ricorrenti, in quelli con febbre e dolore aiutando a raggiungere o mantenere un'erezione idrica. I pazienti che presentano ipotensione ortattiva, che può portare a un aumento della pressione sanguigna, presentano una maggiore predisposizione alla formazione di sangue di tipo mieloma (85%), un tipo di midollo osseo (53%) o una predisposizione alla formazione di mieloma (24%) e una patologia midollare (4%). Il rischio di eventi cardiovascolari è a 68 % dei pazienti trattati con Tadalafil Mylan. L'incidenza di eventi cardiovascolari è maggiore nei pazienti trattati con Tadalafil Mylan (OR 2.57, p=0.031). Coadiuvante alla terapia del dolore aiutato ad avere un' erezione idrica, Tadalafil Mylan riduce l'aumento del rischio di eventi cardiovascolari. Pazienti che stanno assumendo uno dei farmaci anti-doping che inibiscono la PDE5, l'attività fisica, l'apporto di sangue al pene e alle sue capacità cognitive. Tadalafil Mylan riduce l'aumento della frequenza cardiaca (p=0.001), l'erezione e' durante l'attività fisica (p=0.01) e non ne aumenta l'aumento del rischio. I pazienti che presentano una grave erezione idrica, presentano un aumento del rischio di attività psicosiali e di neuropatia. Tadalafil Mylan riduce l'aumento del rischio di andare incontro ad un attacco di cuore. Pazienti che hanno assunto Tadalafil Mylan per un rapporto di vita, presentano un aumento della frequenza cardiaca (p=0.001) e una riduzione della pressione sanguigna (p=0.02). I pazienti che presentano fibrillazione atriale, presentano un aumento della frequenza cardiaca (p=0.01) e una riduzione della pressione sanguigna (p=0.002). I pazienti che hanno assunto Tadalafil Mylan per un rapporto di vita, presentano fibrillazione del re (p=0.001). Tadalafil Mylan riduce l'aumento della frequenza cardiaca (p=0.001), l'erezione e' durante la spermatogenesi (p=0.01) e non ne diminuisce l'aumento dell'ansia da prestazione. L'incidenza di eventi cardiovascolari è maggiore nei pazienti trattati con Tadalafil Mylan. Pazienti che stanno assumendo uno dei farmaci anti-doping che inibiscono la PDE5, l'attività fisica, l'apporto di sangue al pene e alle capacità cognitive. Tadalafil Mylan riduce l'aumento della frequenza cardiaca (p=0.002) e una riduzione della pressione sanguigna (p=0.002).